08/11: Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprova novo medicamento para doença rara em pacientes adultos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa aprovou o registro do novo medicamento Vyndaqel® (tafamidis meglumina), que é indicado para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina. A doença rara acomete pacientes adultos com polineuropatia sintomática, em estágio inicial ou intermediário para atrasar o comprometimento neurológico periférico.

A amiloidose é uma doença rara, gravemente debilitante e potencialmente fatal, induzida pelo acúmulo de uma proteína fibrilar insolúvel (amiloide) dentro dos tecidos em quantidade suficiente para comprometer a função normal.

O novo medicamento Vyndaqel® (tafamidis meglumina) será fabricado pela empresa americana Catalent Pharma Solutions, LLC e a detentora do registro do medicamento no Brasil é a Laboratórios Pfizer Ltda.

 

Fonte: Anvisa

Publicada em 08/11/16