Farmacêuticos sindicalizados têm desconto de 10%. O curso será ministrado em Belo Horizonte nos dias 15, 16 e 17 de outubro

Objetivos do Curso

1) Prover conhecimento sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição exigidos pela RDC 59/2000 – ANVISA – MS para os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e correlatos e das principais legislações que regulamentam o setor e da importância das ações da ANVISA.

2) Prover conhecimento sobre o processo de auditoria interna formal em empresas fabricantes e distribuidores de produtos médicos.

3) Discutir a sistemática para elaboração dos documentos e implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na RDC 59/2000.
 
Público Alvo

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Fabricação

Conteúdo Programático

1) Introdução à Qualidade em Saúde

2) A Anvisa

3) Legislação Correlata- Produtos para a Saúde

4) Legislação Correlata: BPF

5) Conceitos de Segurança e Eficácia

6) Interpretação da RDC 59- Partes A até O

7) Visão geral da composição da documentação

8) Visão Geral sobre a Norma NBR ISO 19011:2012.

9) Técnicas de Auditoria

10) Responsabilidades do Auditor

11) Planejamento da Auditoria

12) As fases da Auditoria ( reunião de abertura, condução, relatório, registros e reunião de fechamento

13) Não conformidades

14) Simulação de auditoria

15) Competências e Atributos do Auditor

16) Exercícios

17) Avaliação Teórica

Ministrante: Profa. Dra. Francine Milanese

Carga Horária 24 horas em sala de aula (3 dias de 8:30 às 12:00 h e 13:00 às 17:30 h)
 
Data: Belo Horizonte: 15 a 17 de outubro de 2012

Material Didático e Certificado (Apostila com os “slides” e exercícios selecionados)


Será entregue Certificado do Curso

Investimento: R$ 890,00 para depósito até 01 de outubro de 2012
                     R$ 990,00 para depósito posterior ao dia 01 de outubro de 2012

>> Sindicalizados SINFARMIG têm desconto de 10%
                      
 
Alimentação Dois “coffee breaks” por dia inclusos, almoço livre

Inscrições devem ser feitas nesse link. As informações de depósito e próximos passos serão enviados por email.

Mais informações: https://vestaacademy.wordpress.com/

 
Hoje, 25 de setembro, é comemorado o DIA INTERNACIONAL DOS FARMACÊUTICOS. 
 
A data foi instituída pela Federação Internacional Farmacêutica (FIP) em 2010, com o objetivo de "dar uma unidade entre a categoria em todo o mundo”. 
 
Aproveitamos esse dia para parabenizar os colegas farmacêuticos, desejando saúde e sorte e reiterar o compromisso do Sindicato dos Farmacêuticos de Minas Gerais com os desafios de nossa profissão.

Diretoria - SINFARMIG
"Em defesa da saúde e da profissão farmacêutica"

Atualização em microbiologia - validação e métodos rápidos TURMA CONFIRMADA

Turma 812
Data CONFIRMADA: 15 e 16/12/2012
Investimento: R$ 260,00 ou 2 (duas) parcelas de R$ 140,00
Carga horária: 16 horas
Horário: 8h
Local do curso: Rua Juiz de Fora, 231 A - Barro Preto - Belo Horizonte - MG
Número de vagas: 40

Metodologia do curso

A metodologia utilizada será com exposição oral de conceitos  com discussão dos principais dúvidas com o grupo.


Público Alvo

Voltado a profissionais que  atuam no controle de qualidade microbiológico , pesquisa e desenvolvimento e  garantia de qualidade das industrias farmacêuticas e cosméticos.

Objetivo

Oferecer aos participantes atualização referente a as analises microbiológicas, validações e métodos convencionais e rápidos oferecidos para analise de produtos farmacêuticos e cosméticos,posição FDA e CTFA.

Conteúdo programático

Microbiologia de Produtos Não estéreis incluindo cosméticos
Contaminação Microbiológica, histórico e aspectos
Fatores que influenciam a contaminação e consequentemente a carga microbiana produto final
Água
Análise de água - biofilmes
Identificando biofilmes
Métodos usados
Inativantes do sistema conservante
Forma farmacêutica x métodos
Padrões Microbiológicos Medicamentos não estéreis
Atualização das farmacopéias
Posição do CTFA para analise de cosméticos
Microbiologia de Produtos Estéreis
Testes realizados
Identificando microrganismos x contaminação
Importância do Monitoramento Ambiental
Conservantes
Challenge Test – Análise, Avaliação, Determinação dos Limites de Aceitação
Microrganismos:  Cepas  Padrão
Relevância dos Inóculos: Simples ou Misto (Pool)
Diluentes : Tipos e Seleção
Validação de métodos microbiologicos
Procedimentos de controle de qualidade
Métodos de teste e Validação dos métodos
Fatores que interferem na validação
Recuperação de microrganismos
Amostragem-Manuseio de itens de ensaio
Verificação compendial
Métodos alternativos
Modelos de protocolo e relatório de Validação dos Métodos
Métodos alternativos
Abordando os métodos alternativos
Métodos Compendiais x Métodos Alternativos
Atualização sobre Métodos Rápidos: baseados no crescimento; não baseados no crescimento
Seleção do Método Alternativo
Validação de Métodos Alternativos  


Ministrante: Ângela Franco Mattos

Informações e inscrições: (31) 3284-2021 / 2511-5720 / 3789-5469 (de segunda a sexta de 8 às 19h e sábado de 8 às 12h) | Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo.