A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (29/01), a Consulta Pública 05/2015 que dispõe sobre o controle das substâncias sujeitas a controle especial, bem como dos medicamentos que as contenham, em centros de Equivalência Farmacêutica e centros de Biodisponibilidade/Bioequivalência. Estes centros são responsáveis por realizar os testes de equivalência utilizados pela indústria farmacêutica no registro de medicamentos.

 

As contribuições poderão ser enviadas a partir do dia 5 de fevereiro pelo formulário específico disponível aqui neste endereço

 

 

A proposta estará aberta a críticas e sugestões por trinta (30) dias.

 

Clique e consulte a página da consulta pública aqui

 

Fonte:  Imprensa Anvisa

Estudantes universitários do sexo masculino, de 18 a 23 anos e moradores da Região Metropolitana de Belo Horizonte, estão sendo recrutados como voluntários para participar de pesquisa sobre fertilidade realizada na UFMG. Serão reunidos 300 voluntários.

 

A iniciativa tem o objetivo de investigar possível declínio da qualidade do sêmen de jovens brasileiros e avaliar as possíveis causas dessa provável infertilidade.

 

Originada da Universidade de Copenhague, na Dinamarca, a pesquisa está sendo feita em diversos países. Os resultados têm mostrado redução da qualidade do sêmen de jovens em lugares como Dinamarca, Noruega, Finlândia, Alemanha, França, Espanha e Nova Zelândia.

 

Também têm revelado a influência na fertilidade masculina dos hábitos de vida, da alimentação e de poluentes considerados desreguladores endócrinos na fertilidade masculina.

 

Os pesquisadores dos laboratórios de Biologia Celular do Instituto de Ciências Biológicas (ICB) e de Reprodução Humana do Hospital das Clínicas da UFMG utilizam a mesma metodologia da universidade de Copenhague. A coordenação é do pesquisador do CNPq Luiz Renato de França, diretor do Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia (Inpa), com respaldo do Comitê de Ética em Pesquisa da UFMG.

 

 

O cadastro dos voluntários pode ser feito pelos telefones (31) 3409-2780 e 8554-1147 e pelo e-mail Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo..

 

 

Fonte: Assessoria de Comunicação da UFMG

Para sindicalistas, campanha 'difamatória' prejudica capacidade de investimentos do país. Eles defendem fim do financiamento privado de campanhas e mais pluralidade contra o monopólio da informação

 

Sérgio Nobre, da CUT: central lançará campanha nacional em defesa da estatal petroleira

 

São Paulo – Centrais e governo têm divergências, neste momento, quanto à condução da política econômica. Mas concordam na avaliação de que a Petrobras precisa ser preservada e fortalecida. Durante ato de protesto de ontem (28) contra medidas que dificultam acesso a direitos sociais, os sindicalistas alertaram para que a empresa não sofra campanha difamatória, com objetivos políticos e interesses comerciais interessados em fragilizar a empresa. Eles afirmam que especulações em torno da Petrobras têm causado perdas para a companhia e provocando demissão de trabalhadores da cadeia produtiva de fornecedores.

 

 

Segundo o secretário-geral da CUT, Sérgio Nobre, a central lançará campanha nacional em defesa da Petrobras. "A investigação pede que empresas citadas no processo, mesmo que não haja nenhuma comprovação de corrupção e desvios, não possam concorrer aos editais. Isso, objetivamente, significa que as empresas brasileiras não vão poder participar. Para nós, é golpe", afirma. "Os culpados por desvios de verba devem ser punidos exemplarmente, mas a Petrobras nasceu sobre forte resistência e hoje é um dos nossos maiores patrimônios. Temos de defender a empresa."

 

No discurso feito durante a reunião ministerial de ontem (27), a presidenta Dilma Rousseff disse que "toda vez que se tentou, no Brasil, condenar e desprestigiar o capital nacional estavam, na verdade, dilapidando o nosso maior patrimônio – nossa independência e nossa soberania". E reiterou, a exemplo do que havia dito no final do ano passado, que devem ser punidas as pessoas responsáveis pelos malfeitos, e não as empresas, inclusive as empresas privadas – que respondem por outros projetos de infraestrutura tocados pela União, em estados e municípios.

 

O dirigente da CUT acredita que há, para além das denúncias de corrupção, uma campanha de fato, cujo intermediário é a imprensa tradicional. "É por essas razões que defendemos a democratização da mídia, a pluralidade na produção e veiculação de informações. Hoje os jornais são dominados por grandes monopólios, defendem claramente os interesses da elite econômica, porque também fazer parte dela. O que vemos em boa parte da imprensa hoje é um combate à Petrobras, não àqueles que cometeram malfeitos. É caso clássico de que comunicação é estratégico, é um direito da população, e não pode ser negligenciado."



O projeto de reforma política, também mencionado por Dilma, é, para o presidente da UGT, Ricardo Patah, o melhor mecanismo para acabar com a corrupção política e empresarial. "A Petrobras sofreu perdas grandes, e não podemos renunciar a importância da empresa para os brasileiros. Sem pré-sal não vamos melhorar a educação, e isso é de interesse de toda a população. A investigação da Polícia Federal é importante, mas não encerra a discussão", diz. "Defendemos uma reforma política ampla, discutida com a sociedade, e que fortaleça as nossas instituições e o diálogo entre governo e povo. O financiamento privado de campanhas nos lega o Congresso que temos hoje, que olha muito mais para si."

 

 

Fonte: Rede Brasil Atual

Foi publicada nesta quinta-feira (29/01) a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 4/2015, de 28 de janeiro de 2015. A norma dispensa notificações de produção de lotes-piloto de medicamentos à Anvisa.

 

A partir de agora os fabricantes nacionais de medicamentos estão dispensados de encaminhar notificações sobre a produção desses lotes. Ainda assim, as regras de produção de lotes-piloto para realização dos testes necessários ao registro ou pós-registro dos produtos continuam valendo.

 

A documentação que anteriormente era enviada à Anvisa, agora deverá ser mantida sob responsabilidade da própria empresa durante toda a validade do registro, podendo ser utilizada para atividades de controle sanitário.

 

A medida de simplificação tem como objetivos reduzir a carga administrativa imposta aos fabricantes de medicamentos em território nacional, bem como minimizar o impacto operacional interno do recebimento, triagem e tratamento de documentação em meio físico protocolada na Anvisa.

 

Apenas entre os anos de 2010 e 2014 foram identificadas 17.041 petições de notificações de lotes-piloto de medicamentos encaminhadas à Anvisa, representando uma média anual de 4.260 documentos.

 

A publicação da resolução faz parte do rol de ações da Anvisa voltadas ao aprimoramento do seu estoque regulatório, promovendo medidas de simplificação,  desburocratização e melhoria do acesso aos atos normativos.
 

Fonte: Imprensa Anvisa

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