23/05: Erro no rótulo do Haldol foi a motivação para Anvisa suspender lotes do medicamento

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Vinte e dois lotes do medicamento Haldol (haloperidol) foram suspensos por erro na rotulagem. Os lotes suspensos na segunda, 22/05, traziam no rótulo a indicação pediátrica, o que está incorreto. O medicamento Haldol injetável tem indicação somente para adultos.

O produto é utilizado para tratamento de casos psicóticos em pacientes com esquizofrenia. O erro foi identificado pelo fabricante, Janssen-Cilag Farmacêutica e comunicado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. A suspensão atinge o Haldol (haloperidol) infetável, 5mg/mL. Agora cabe ao fabricante fazer o recolhimento do produto no mercado

Fonte: Anvisa

Publicado em 23/05/17